整形外科領域に特化した再生医療の研究開発
当社は、整形外科領域に特化した再生医療の研究開発を推進しています。
細胞の製造方法・品質管理方法の開発をはじめ、非臨床試験による有効性評価、製剤化、移植方法の開発まで、再生医療の実用化に向けた研究開発を一貫して推進できる体制を構築しています。
細胞製造・特定細胞加工物の製造受託
当社は細胞加工施設（CPC）を保有し、GCTPに準拠した細胞製造および特定細胞加工物の製造受託に対応しています。
これまでに、軟骨細胞や間葉系幹細胞を用いた特定細胞加工物の製造・取り扱いに関する経験を有しており、細胞の特性や製造工程を踏まえた品質管理・安定製造を実現します。
再生医療分野におけるCDMOサービス
これまで培ってきた再生医療の研究開発、治験実施、細胞製造および最終製品開発の経験を活かし、CDMOとして研究開発から製造まで幅広く支援します。
開発初期段階における製造プロセスの構築から、治験に向けた製造体制の整備、最終製品を見据えた工程設計、スケールアップ検討まで、実用化に向けた開発を総合的にサポートします。
再生医療等製品CDMO企業リスト（外部リンク）：https://firm.or.jp/cdmo/
品質と安定製造へのこだわり
再生医療において重要となる細胞製造の品質、再現性、安定性を重視し、製造工程における同等性・同質性を意識したプロセス設計に取り組んでいます。
研究開発から製造、実用化までの豊富な経験と技術基盤をもとに、高品質かつ安定した細胞製造を通じて、再生医療の社会実装に貢献します。