当社は、特定細胞加工物製造許可を取得した細胞培養加工施設（CPC）を保有し、再生医療に用いる細胞の製造に求められる清浄度と品質を確保するため、適切に設計・管理された製造環境を整備しています。
施設内は、清浄度管理を考慮したゾーニングを行うとともに、人・物の動線を適切に分離・管理し、製造区域への汚染の持ち込みや交差汚染のリスクを低減する設計としています。また、製造環境の状態を維持するため、環境モニタリングや設備の維持管理を適切に実施しています。
細胞の受入れから製造、品質管理、保管、搬出に至るまで、各工程を適切に管理できる体制を整備し、原材料・資材・製品の適切な管理と、製造工程におけるトレーサビリティの確保にも取り組んでいます。
さらに、標準作業手順書（SOP）に基づく運用、作業者への教育・訓練、衛生管理等を徹底し、安定した製造環境と一貫した品質管理体制の維持に努めています。
これらの施設・設備と運用体制を基盤として、再生医療に用いる細胞の製造から品質管理までを適切に実施し、安全性と品質を重視した特定細胞加工物の安定製造を支援します。